2025年以來,沉寂近四年的創(chuàng)新藥板塊強勢崛起,成為中國資本市場最大“黑馬”,多個細分領域呈現(xiàn)多點開花之勢。截至目前,全市場280余只醫(yī)療主題基金超90%年內實現(xiàn)正收益,部分漲逾50%;港股創(chuàng)新藥ETF同期漲幅也突破50%。加之A股和港股創(chuàng)新藥公司營收連續(xù)七年保持高速增長,引發(fā)市場對“中國創(chuàng)新藥迎來DeepSeek時刻”的熱議。
創(chuàng)新藥板塊的爆發(fā)源于基本面的根本性逆轉。中國創(chuàng)新藥企與全球MNC(跨國制藥巨頭)達成的license-out(對外授權)交易金額屢創(chuàng)新高,最新的一筆為三生制藥與輝瑞達成PD-1/VEGF雙抗交易,首付款12.5億美元刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀錄,潛在總付款達48億美元。魔方醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示,今年一季度中國藥企共完成33筆對外授權交易,交易總金額達366億美元,同比增長約258%,去年這一數(shù)量達94筆,總交易金額達519億美元,同比增長26%。
同時,5月29日單日就有11款創(chuàng)新藥獲批,創(chuàng)歷史新高。近期舉辦的2025年ASCO(美國臨床腫瘤學會)共有來自中國的73項口頭報告,數(shù)量也創(chuàng)下歷史新高,且184項ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)管線相關研究入選,其中89項來自中國,約占總體的48.4%。顯而易見,海外BD(商務拓展)直接打通了中國創(chuàng)新藥的變現(xiàn)通道,成為該板塊強勢表現(xiàn)的最大功臣,而新藥獲批和行業(yè)會議的利好不斷則持續(xù)催化了這輪突破式行情。
與此同時,政策層面也在持續(xù)釋放紅利。2024年,國務院出臺了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,明確提出強化基礎研究與產(chǎn)業(yè)化銜接,國家戰(zhàn)略支持無疑提升了創(chuàng)新藥市場的天花板。今年初,國家醫(yī)保局宣布將推出首版醫(yī)保丙類目錄(覆蓋創(chuàng)新藥等高價藥品),而6月9日中辦國辦印發(fā)《關于進一步保障和改善民生著力解決群眾急難愁盼的意見》,文件指出“制定出臺商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”,支付端的改善更是直接刺激醫(yī)藥板塊加速上漲。
GlobalData數(shù)據(jù)顯示,2024年中國開展的臨床試驗數(shù)量超過7100項,首次超過美國(2024年約5900項)。這意味著在新藥研發(fā)的主戰(zhàn)場上,中國和美國首次出現(xiàn)了角色互換。在歷經(jīng)十多年發(fā)展后,中國創(chuàng)新藥無論管線對外授權還是自行商業(yè)化,都來到了一個關鍵的轉折點。
相對歐美,中國在研發(fā)人才、臨床試驗執(zhí)行、原材料、生產(chǎn)制造等方面具有顯著的成本競爭力,加速了創(chuàng)新迭代,且經(jīng)過多年積累,頭部藥企和CXO公司建立了高效、成熟、一體化的藥物發(fā)現(xiàn)平臺、工藝開發(fā)平臺和GMP生產(chǎn)平臺,不僅支撐自研管線,也成為吸引國際合作的資本。而持續(xù)涌現(xiàn)的BD交易不僅為后續(xù)研發(fā)管線提供強大資金保障,而且提升了中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥版圖中的地位和話語權,讓更多國際資本、合作伙伴關注和投資到該領域。
在各方合力推動下,中國創(chuàng)新藥已從“跟跑”、“并跑”邁入部分領域的“領跑”階段。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,截至2024年初,中國藥企在研的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量較2021年7月增加了近一倍,60種藥物從FF藥物(快速跟進藥物)轉變?yōu)镕IC藥物(首創(chuàng)新藥),開發(fā)進度趕上或超過全球同行。業(yè)內人士透露,在ADC、雙抗、細胞治療等前沿領域,中國已躋身全球第一梯隊,AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺更將研發(fā)周期進一步縮短、成本降低,生成式AI的應用預計每年為制藥業(yè)創(chuàng)造600-1100億美元價值。
顯然,license-out火爆只是中國創(chuàng)新藥集齊“天時地利人和”后恰逢MNC專利懸崖(即藥品專利保護期屆滿后,專利藥品因仿制藥的低價競爭導致其銷售和利潤大幅下降的現(xiàn)象)的一個自然結果。至于中國創(chuàng)新藥能從海外獲得多少分成,華福證券測算,預計2020-2025年中國授權項目整體有望帶來約82億美元凈利潤,按10倍PE測算潛在市值增量達817億美元。
以此來看,市場對創(chuàng)新藥的狂熱追逐有其底層邏輯。實際上,在熊市中,BD常被視為企業(yè)融資困難下的無奈之舉,而在牛市敘事中,BD則轉變?yōu)槌龊5倪壿?。不過,BD爆發(fā)式增長仍需通過持續(xù)性數(shù)據(jù)驗證和分層收入兌現(xiàn)才能轉化為市場的長牛動能。從投資者的角度,ETF的凈值源于龍頭組合對研發(fā)風險的分散、政策支付端改革及全球需求缺口,可避免個股臨床暴雷陷阱,也是把握“中國創(chuàng)新”替代全球專利懸崖這一堪稱十年機遇的更好途徑。
另外,值得注意的是,今年4月,美國國家新興生物技術安全委員會(NSCEB)發(fā)布了一份題為《Charting the Future of Biotechnology》的報告,首次從國家安全高度全面審視美國生物技術面臨的全球競爭格局,將中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)視作最具戰(zhàn)略挑戰(zhàn)性的對手,并稱“中國在過去20年將生物技術作為國家戰(zhàn)略重點,大規(guī)模投入資源,使其在多個生物技術核心領域實現(xiàn)顯著趕超,并由此構成對美國主導地位的直接挑戰(zhàn)”。NSCEB提出一個“戰(zhàn)略雙軌”,主張美國應加快本土生物技術創(chuàng)新,同時采取措施遏制中國在生物技術領域的快速發(fā)展。
創(chuàng)新藥一直以來都是一個受政策性影響很大且全球化程度很高的極為特殊的市場,而在地緣政治沖突愈演愈烈的情形下,海外尤其是美國政策的變數(shù)仍是中國創(chuàng)新藥需要直面的風險。但正如美國對高端芯片的限制最終卻促使DeepSeek另辟蹊徑,當前的中國創(chuàng)新藥毫無疑問也擁有更多對抗政策風險的資本和底氣——最大的底氣或許在于,數(shù)以百萬計的人才仍然在創(chuàng)新藥發(fā)展的洪流中掙扎和奮進。而對于中國創(chuàng)新藥的未來,資本市場也正在投出自己的票。(財富中文網(wǎng))