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“長期主義”的堅(jiān)持,藏在藥明康德2024年報(bào)里

特刊
2025-03-20

藥明康德成立于世紀(jì)之交的2000年。那時(shí)候,各個(gè)疾病領(lǐng)域都有大量未被滿足的需求,全球創(chuàng)新合作火熱,美國先后有60多家生物技術(shù)公司集中上市,產(chǎn)業(yè)正處在新一輪周期爆發(fā)的前夜。

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《長期游戲》一書的作者Dorie Clark曾經(jīng)如此評價(jià)長期主義者:“如果你在長時(shí)間內(nèi)堅(jiān)持一件事,你往往看起來像個(gè)傻子,因?yàn)樗鄙倩貓?bào)。但當(dāng)它最終成功時(shí),人們會理解并認(rèn)為你就像個(gè)天才,只是大多數(shù)人不愿意等那么久。”

醫(yī)藥行業(yè)CXO頭部公司藥明康德近期發(fā)布的2024年報(bào),也讓人想起這個(gè)結(jié)論。

2024年,全球經(jīng)濟(jì)體都在緩慢前行,地緣摩擦讓時(shí)局充滿不確定性;醫(yī)藥行業(yè)本身也還處于自身周期的低谷,回暖尚需時(shí)日。眾多企業(yè)都陷入了低迷。

這一年,藥明康德受到了來自美國的額外“排擠”,看起來承壓更多,但我們看到了足以用“亮眼”形容的“成績單”:

2023年初,藥明康德給出區(qū)間相當(dāng)狹窄的業(yè)績指引:2024年收入達(dá)到383億元至405億元,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后將保持2.7%至8.6%的增長。

整整一年,藥明康德都未曾下調(diào)自己的指引,至2024年收官,其各項(xiàng)數(shù)字都穩(wěn)穩(wěn)落入指引區(qū)間內(nèi):全年?duì)I收達(dá)到392.41億元,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長5.2%,經(jīng)調(diào)整non-IFRS凈利率更是達(dá)到27.0%,創(chuàng)下歷史新高。

并且細(xì)分來看,藥明康德除了去年初受到意想不到的挑戰(zhàn)波動(dòng),從第一到第四季度,營收和利潤都節(jié)節(jié)攀升,尤其在2024年第四季度,收入和經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤兩端都創(chuàng)下了新高,達(dá)到了驚人的115.4億元和32.4億元,韌性和速度讓人印象深刻。

2025年,這家公司再次給出更高的指引,其預(yù)計(jì)持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)收入將同比增長10%至15%,公司整體收入也將突破400億元大關(guān),直達(dá)415億元至430億元區(qū)間。這意味著其收入指引的中位值較2024年大漲了超過7%,在如此大體量下依然保持高速發(fā)展。

這家年僅25歲的公司,似乎已經(jīng)展露出“基業(yè)長青”的潛質(zhì)。

質(zhì)量為基

藥明康德成立于世紀(jì)之交的2000年。那時(shí)候,各個(gè)疾病領(lǐng)域都有大量未被滿足的需求,全球創(chuàng)新合作火熱,美國先后有60多家生物技術(shù)公司集中上市,產(chǎn)業(yè)正處在新一輪周期爆發(fā)的前夜。

但新藥研發(fā)始終沒有跨過高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的“痛點(diǎn)”。2000年,藥明康德以“賦能者”的定位出道,希望以自身的能力規(guī)模平臺,幫助藥企降低新藥的研發(fā)門檻和成本,加速新藥的開發(fā)進(jìn)程。

這條路并不容易。

醫(yī)藥是一個(gè)典型的強(qiáng)監(jiān)管行業(yè),大到藥物的安全性、有效性數(shù)據(jù),小到實(shí)驗(yàn)室的門誰能開、瓶子放在哪里,都有對應(yīng)需要遵守的規(guī)則,堪稱嚴(yán)苛。

藥明康德從創(chuàng)始之初就堅(jiān)持對標(biāo)美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)等全球最高標(biāo)準(zhǔn),在缺乏前人經(jīng)驗(yàn)的情況下,先后建成了中國第一個(gè)獲得OECD和國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)雙認(rèn)證的GLP臨床前實(shí)驗(yàn)室、中國第一個(gè)獲得OECD以及NMPA認(rèn)證的GLP/GCP生物分析實(shí)驗(yàn)室,等等。

盡管起步艱難,但事后看,早期的投入都是值得的。由于質(zhì)量體系扎實(shí),這家公司很快贏得了多家大藥企客戶,包括默沙東、輝瑞、強(qiáng)生等等,不少大藥企與其已經(jīng)至今合作了超過20年;而得益于多年來優(yōu)良的審計(jì)記錄,據(jù)披露,目前FDA和EMA已經(jīng)豁免了該公司超過20項(xiàng)藥品獲批前的審查,足見這些權(quán)威的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也已經(jīng)給予了藥明康德質(zhì)量體系高度的信任。

如今,藥明康德每年仍然需要接受數(shù)百次的來自全球客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和獨(dú)立第三方的質(zhì)量審計(jì),這已經(jīng)成為這家公司的常態(tài)化工作之一。

根據(jù)年報(bào)披露,2024年,藥明康德接受的審計(jì)數(shù)字達(dá)到802次,約等于每個(gè)工作日都要接受3.2次審計(jì),均100%符合質(zhì)量審計(jì)要求且無嚴(yán)重發(fā)現(xiàn)項(xiàng);此外還有來自于全球客戶的58次信息安全審計(jì),也沒有發(fā)現(xiàn)重大網(wǎng)絡(luò)安全和商業(yè)秘密信息泄露事件。

罕見的模式

要獲得發(fā)展,只有質(zhì)量體系還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

多年來,藥明康德一直堅(jiān)持著“跟隨客戶”“跟隨分子”的戰(zhàn)略,其官網(wǎng)上赫然寫著:要通過不斷完善自身的平臺,“讓任何人、任何公司都能通過藥明康德的平臺,實(shí)現(xiàn)他們自己的創(chuàng)新夢想”,而這家公司最終的愿景,是“讓天下沒有難做的藥,難治的病”。

當(dāng)然,看一家公司不能只看它說了什么,更要看它做了什么。而從行動(dòng)和結(jié)果看,這家公司的確在貫徹這個(gè)目標(biāo)。

在創(chuàng)始之初,藥明康德還只提供化學(xué)合成的服務(wù),簡單來說就是藥企或研究機(jī)構(gòu)畫出一個(gè)化學(xué)分子結(jié)構(gòu),藥明康德幫它們真正在實(shí)驗(yàn)室里做出來。但這一簡單的服務(wù)顯然只是新藥研發(fā)中的一小環(huán),距離“任何人、任何公司”的目標(biāo)還有很長距離。

25年來,通過穩(wěn)扎穩(wěn)打地?cái)U(kuò)建,藥明康德的服務(wù)逐漸覆蓋新藥從早期發(fā)現(xiàn)和研究(R)、開發(fā)(D)、再到生產(chǎn)(M)的全流程,成為了一體化、端到端的CRDMO,模式業(yè)內(nèi)罕見。

這里的“罕見”有兩層意味,其一是耐心與決心罕見。做CRDMO,就意味著藥明康德做好了長期護(hù)送分子“闖關(guān)”的準(zhǔn)備。目前普遍認(rèn)為,研發(fā)一款新藥平均需要長達(dá)十年的投入,成功率可能不及“萬里挑一”。愿意從源頭陪伴到上市的合作伙伴鳳毛麟角。

其二是能力全面性的罕見。“想做”不等于“能做”,“能做”不等于“做得好”,新藥研發(fā)任何一個(gè)環(huán)節(jié)的能力搭建和項(xiàng)目推進(jìn)都不是易事,目前市面上絕大多數(shù)的CXO公司只會針對少量環(huán)節(jié)搭建平臺,譬如CRO專注研發(fā),CMO專注生產(chǎn),能夠打通所有環(huán)節(jié)的CRDMO也是鳳毛麟角。

CRDMO對藥企和患者意義巨大。一方面,這個(gè)“端到端”的平臺能夠提供質(zhì)量均一、符合全球標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù),降低項(xiàng)目在多個(gè)CXO間轉(zhuǎn)移和管理的風(fēng)險(xiǎn);另一方面,能力集成一體的平臺還可以對項(xiàng)目有更整體的設(shè)計(jì)規(guī)劃,通過平行推進(jìn)或無縫銜接的方式,大幅加速新藥問世的速度,患者可及性也更高。

前期的勤懇投入如今持續(xù)兌現(xiàn)回報(bào),數(shù)十萬分子管線從藥明康德的CRDMO“漏斗”中層層轉(zhuǎn)化:2024年,藥明康德R端合成小分子數(shù)達(dá)到46萬個(gè),位于中后期的D&M階段管線新增分子達(dá)到1,187個(gè),商業(yè)化及III期項(xiàng)目新增達(dá)到25個(gè)——而美國FDA去年批準(zhǔn)的新藥一共也才50款。

抵達(dá)患者手中的藥物也越來越多了。藥明康德2024年報(bào)顯示,其最接近新藥上市環(huán)節(jié)部門臨床CRO在這一年助力其客戶獲得29項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件和1項(xiàng)上市申請,SMO(臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理組織)則在2024年支持了73個(gè)產(chǎn)品獲批上市,近十年累計(jì)助力了255個(gè)新產(chǎn)品上市。

在今年年初的摩根大通醫(yī)療健康大會上,藥明康德披露,在美國FDA批準(zhǔn)的所有小分子新藥中,藥明康德支持了其中6款的生產(chǎn),占19%;自2018年以來,美國FDA所批準(zhǔn)的所有小分子新藥中,18%由藥明康德賦能,這意味著幾乎每5個(gè)美國FDA批準(zhǔn)的小分子新藥中,就有1個(gè)得到了藥明康德的支持,對全球患者的意義不言而喻。

保持專注,不畏周期

亞馬遜的創(chuàng)始人貝佐斯曾說,做一件事把眼光放到未來三年,和你同臺競技的人很多,但能放到未來七年,和你同臺競爭的人就很少了,因?yàn)楹苌儆泄驹敢庾瞿敲撮L遠(yuǎn)的打算。

時(shí)至今日,藥明康德已經(jīng)成為了全球頭部的CXO公司,CRDMO模式讓其獲得了大量客戶的信任。

2024年,藥明康德的活躍客戶數(shù)約6,000家,僅化學(xué)、生物學(xué)和測試三大業(yè)務(wù)板塊的新增客戶就達(dá)到約1,000家;來自全球前20大制藥企業(yè)的收入達(dá)到166.4億元,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目同比增長達(dá)到24.1%。

這家公司依舊謙遜地走在實(shí)現(xiàn)其自身愿景的路上,仍然在不遺余力地幫助每一個(gè)創(chuàng)新者。

Terran Biosciences,一家專注于神經(jīng)精神疾病的小型新銳公司,曾經(jīng)在短短六周內(nèi)想要快速合成超過240個(gè)復(fù)雜的化合物分子,完成全套藥性評價(jià)工作。它們找到多家CXO,對方均表示沒有辦法完成,只有藥明康德最終“接單”。

為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)項(xiàng)目,藥明康德調(diào)集了來自三個(gè)基地、超過200名研發(fā)人員,多條技術(shù)路線同時(shí)進(jìn)行,合成、測試、工藝放大無縫配合,最終做到六周內(nèi)全部交付。

“如果不是藥明康德,我們不可能達(dá)到現(xiàn)在這樣的新藥研發(fā)速度。我們曾經(jīng)在多地考察,但沒有任何一家公司能夠在短時(shí)間內(nèi)為我們組建一支200多名科學(xué)家的隊(duì)伍來投入一個(gè)新項(xiàng)目?!盩erran Biosciences的創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官Sam Clark向行業(yè)媒體STAT News公開表示。

圖片來源:2024年藥明康德投資者開放日

權(quán)威研究機(jī)構(gòu)Scripps Research下屬Calibr-Skaggs創(chuàng)新藥物研究所的副總裁Vadim Klyushnichenko近期也在Outsourced Pharma上分享道,他會和各種類型的公司合作,但從員工數(shù)量或設(shè)施規(guī)模來看,一些“大型”CXO甚至不會回復(fù)他的RFP(提案請求),而藥明康德總是把他的項(xiàng)目當(dāng)成自己最重要的客戶項(xiàng)目來對待。

經(jīng)濟(jì)發(fā)展也好,行業(yè)發(fā)展也好,萬事都有周期性。近八年來,全球醫(yī)藥市場投融資歷經(jīng)先升后降,直到現(xiàn)在還沒有完全回暖,大部分的CXO公司也隨周期波動(dòng)發(fā)展。

但藥明康德通過專注于自己的長期愿景,專注獨(dú)特于行業(yè)的CRDMO業(yè)務(wù)模式,年?duì)I收已經(jīng)從2018年的不足百億元,發(fā)展至2025年即將突破400億元,如同輕舟拂過萬重山。

企業(yè)無法左右周期不出現(xiàn),但專注者可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

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