進入10月,與新冠病毒疫情有關(guān)的消息中,最重要的也是最振奮人心的,是美國默克帶來的。這個在美國和加拿大之外的所有區(qū)域都被稱為默沙東的全球制藥巨頭,一直以其領(lǐng)先的疫苗和抗病毒藥物捍衛(wèi)人類健康,并獲得豐厚收益,以及與這些成就相匹配的聲譽。
作為世界上實力最雄厚的疫苗企業(yè)之一,默沙東原本也計劃在新冠病毒疫苗研發(fā)中大顯身手,但是科學(xué)就是科學(xué),雄心無法決定現(xiàn)實。默沙東的新冠疫苗研發(fā)工作不僅在時間進度上落后于主要競爭對手,在防護效果上也未能達到預(yù)期。于是默沙東宣布放棄疫苗,轉(zhuǎn)而專注于治療藥物的研發(fā)。
10月第一天,默沙東與合作伙伴瑞奇貝克醫(yī)療公司發(fā)布聯(lián)合聲明,宣布他們的新冠肺炎治療藥物Molnupiravir的臨床試驗結(jié)果。根據(jù)默沙東公布的數(shù)據(jù),連續(xù)5日服用Molnupiravir的感染者,住院和死亡風(fēng)險降低了一半。
Molnupiravir以神話故事中的“雷神之錘Mjollnir”命名,科學(xué)家期待它是對付新冠病毒的武器,能夠給新冠病毒一記重?fù)簟?/p>
默沙東提供的試驗數(shù)據(jù)顯示,在服用Molnupiravir的患者中,7.3%的人在30天后住院或死亡,這一數(shù)據(jù)在安慰劑組中是14.1%。在30天后,用藥組沒有發(fā)生新的死亡病例,安慰劑組中有8名受試者死亡。
這一結(jié)果導(dǎo)致默沙東提前終止了臨床試驗,無論從科學(xué)還是人道主義角度,這一決定都有足夠依據(jù)。
默沙東在公告中表示沒有觀察到顯著的安全問題,但有科學(xué)家對Molnupiravir的安全性表達了尖銳質(zhì)疑。Molnupiravir的結(jié)構(gòu)與RNA的原料核苷酸類似,都是使病毒產(chǎn)生失效的RNA,以終止病毒的復(fù)制。這些科學(xué)家認(rèn)為這一功能會對人本身產(chǎn)生不良影響。一個危險的后果是,反疫苗者很可能會基于這種理由也反對使用Molnupiravir進行治療。
默沙東迅速申請了Molnupiravir在美國的緊急使用授權(quán),美國FDA顧問小組也將在11月底對這一申請進行審議,默沙東公司已經(jīng)準(zhǔn)備好了在2021年年底生產(chǎn)出1000萬療程的藥物。美國政府購買了其中170萬個,每個療程的單價為700美元。
與中和抗體療法,甚至和治療效果不如Molnupiravir的瑞德西韋等藥物相比,這個價格已經(jīng)非?!暗土保匀贿h(yuǎn)遠(yuǎn)高于現(xiàn)在廣泛接種的新冠疫苗。
默沙東將授權(quán)給5家印度仿制藥企業(yè)生產(chǎn)Molnupiravir的廉價版本,供應(yīng)給超過100個中低收入國家。
如果將疫苗視為第一道防線,那治療藥物的研發(fā),就可以當(dāng)做第二戰(zhàn)場。在這個戰(zhàn)場上,默沙東并不是單打獨斗,即便只考慮未來巨大的市場收益,也會有更多企業(yè)投身其中。輝瑞和羅氏研發(fā)的治療藥物很快也將公布臨床試驗結(jié)果。
作為第一個有臨床數(shù)據(jù)支持的口服小分子抗病毒藥物,Molnupiravir比現(xiàn)在通用的中和抗體治療新冠肺炎的方法有明顯的優(yōu)勢:不需要低溫儲運,可以口服,使用的方便性使它具有更好的可及性,對早期患者或者高風(fēng)險人群來說,這顯得非常友好。進一步說,Molnupiravir為那些不能接種或者拒絕接種新冠疫苗的人,不僅提供了一個選擇,也構(gòu)筑了一道生命防線。
Molnupiravir一公布,早先出盡了風(fēng)頭的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的股價就遭到重挫。歡呼的人們似乎在故意忽視Molnupiravir只有50%的防住院和死亡率。50%只是世衛(wèi)組織要求的疫苗有效率的下限,一些表現(xiàn)優(yōu)異的疫苗,比如Moderna和輝瑞/BNT疫苗,有效率達到90%以上。
當(dāng)然,疫苗和藥物的評價標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)使用同一標(biāo)準(zhǔn),因為疫苗的設(shè)計目標(biāo)是保護健康的人不被感染,而藥物的目標(biāo)是保證被感染者得到有效治療。
在疫情發(fā)展的不同階段,處于同一階段的不同個體,需要不同的預(yù)防和治療方案,藥物的問世,并不能消解疫苗的作用,而病毒變異引起疫苗防護率下降,發(fā)生突破性感染時,便可以由藥物上場,幫助感染者縮短恢復(fù)時間,避免成為重癥。
疫苗與藥物,還有NPI(非藥物干預(yù)措施),是戰(zhàn)友,而非對手。(財富中文網(wǎng))