這個星期,疫苗仍舊是與新冠病毒疫情相關(guān)的新聞中最受關(guān)注的內(nèi)容,無論是歐盟阻止疫苗“走出歐洲”,還是拜登驕傲地宣布將“百日目標”上調(diào)至原計劃的一倍,即由接種一億劑提高到接種兩億劑。
這些新聞都很重要,但是在與阿斯利康疫苗的風(fēng)波相比較時,就只能充當陪襯角色。
阿斯利康疫苗早早開始研發(fā),迅速進入臨床試驗,但因為其試驗設(shè)計及數(shù)據(jù)統(tǒng)計的瑕疵,盡管曾經(jīng)被寄予厚望,在現(xiàn)實中卻不斷遭遇質(zhì)疑。
盡管歐洲和美國的衛(wèi)生管理機構(gòu)都認為阿斯利康的疫苗是安全有效的,但是因為其在美國進行的臨床試驗數(shù)據(jù)被認為是“過時”的,最后阿斯利康補充了最新的數(shù)據(jù),并最終下調(diào)了這一試驗結(jié)果中有效率的數(shù)值。
人們關(guān)注阿斯利康疫苗,是因為疫苗作為終結(jié)新冠病毒大流行的終極武器,已經(jīng)成為政治、科學(xué)以及社會各界的主流共識,在這一共識指導(dǎo)下,人們對疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、接種,以及接種的后果必然產(chǎn)生最大的關(guān)注。
而對那些已經(jīng)罹患,或者未來也有可能罹患新冠病毒病的人來說,除了事先接種疫苗來防止出現(xiàn)重癥之外,接受藥物治療,盡快痊愈,是人類與新冠病毒之戰(zhàn)的另一條戰(zhàn)線。
對感染者來說,藥物療法看起來更重要。但是,就在這個星期,制藥巨頭們在新冠病毒藥物研發(fā)方面的好消息,被疫苗相關(guān)新聞淹沒了。
3月23日,星期二,瑞士羅氏制藥公司宣布與美國再生元制藥公司合作研發(fā)的應(yīng)對新冠病毒的抗體雞尾酒療法三期臨床試驗結(jié)束。
羅氏說,由casirivimab和imdevimab兩種單株抗體組成的實驗性抗體雞尾酒療法,能夠?qū)⑿鹿诓《静』颊叩乃劳雎式档?0%,同時緩解新冠癥狀持續(xù)時間——從14天減少到10天,并且對那些無法住院的患者也有同樣的效果。事實上,2020年11月,這一療法就獲得了FDA授予的緊急使用許可,并在特朗普感染新冠后的治療中發(fā)揮作用。
同一天,本次疫苗競爭中的勝利者之一輝瑞公司宣布,已經(jīng)開始在美國進行針對新冠病毒的口服抗病毒藥物的早期試驗。輝瑞的候選產(chǎn)品PF-07321332是一種蛋白酶抑制劑,可防止病毒在細胞中復(fù)制。
輝瑞透露它于此之外,同時還在開展一項對新冠病毒病住院患者給與靜脈注射抗病毒藥物的早期試驗。輝瑞首席醫(yī)療官米凱爾·多爾斯滕說,(口服和靜脈注射)這兩個候選藥物,作為疫苗的補充,有可能創(chuàng)造一個端到端治療范式。
輝瑞的這兩個藥物被視為羅氏所研發(fā)新冠病毒治療藥物的競爭者。這一領(lǐng)域的另一個競爭者是默沙東公司。
作為世界領(lǐng)先的疫苗生產(chǎn)商之一,默沙東公司用四年時間研發(fā)了一款腮腺炎疫苗,推出了首款獲得美國監(jiān)管機構(gòu)批準的埃博拉疫苗,還推出了首款旨在預(yù)防宮頸癌的疫苗。這些創(chuàng)紀錄的成就,并不能天然成為它在新冠病毒疫苗開發(fā)中的優(yōu)勢。今年1月末,默沙東公司終止了它的新冠病毒疫苗開發(fā)工作,因為其兩款候選疫苗誘導(dǎo)出的免疫應(yīng)答不如已經(jīng)推出的疫苗那么強,比如輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗。
不過默沙東公司選擇專注于研究治療新冠肺炎的兩種潛在藥物,因為它“堅定致力于為全球抗疫努力做出貢獻,致力于減輕這場大流行給患者、醫(yī)療體系和社會帶來的負擔(dān)”。
除了研究名為“MK-711”的口服新冠藥物(2021年1月默沙東公司說,早期臨床試驗顯示,MK-711可使中度到重度新冠病毒病住院患者死亡或出現(xiàn)呼吸道問題的風(fēng)險降低50%以上),默沙東公司還與美國里奇巴克生物醫(yī)藥公司(Ridgeback Bio)合作開發(fā)的被命名為“莫那比拉韋”的藥物,已經(jīng)進入II/III期臨床試驗階段。
正如米凱爾·多爾斯滕所說的“應(yīng)對新冠大流行既需要通過疫苗進行預(yù)防,又需要對感染病毒的人進行針對性治療。疫苗是盾牌與掩體的話,藥物療法就是匕首和長矛。后者與已經(jīng)侵入人體的病毒進行戰(zhàn)斗,將它們禁錮、殺死或驅(qū)逐。
現(xiàn)在疫苗戰(zhàn)線已經(jīng)勝利在望,接下來,就要看藥物研發(fā)的了。(財富中文網(wǎng))