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復(fù)星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)獲受理
11月12日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。 BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech宣布有效率超過90%的新冠疫苗。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于 2020 年 3 ...
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CEO日?qǐng)?bào)：復(fù)星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)獲受理
【財(cái)富精選】復(fù)星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)獲受理11月12日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech...
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國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理
12月24日訊，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（ CDE ）顯示，國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）上市申請(qǐng)已獲CDE 受理。...
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復(fù)星醫(yī)藥擬成立合資公司，在中國(guó)生產(chǎn)mRNA新冠疫苗
復(fù)星醫(yī)藥宣布擬與 BioNTech 投資設(shè)立合資公司，以實(shí)現(xiàn)mRNA 新冠疫苗產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化。合資公司的期限自成立之日起15年，初始設(shè)立地為中國(guó)上海。...
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中國(guó)疫苗公司高層：新冠疫苗將最快在四季度就緒
9月10日，在《財(cái)富》全球科技論壇虛擬電話會(huì)議上，復(fù)星醫(yī)藥高級(jí)副總裁、首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士表示：“證據(jù)顯示，今年四季度或明年初就能向公眾推出一款或多款疫苗?！敝袊?guó)制藥公司復(fù)星醫(yī)藥正與美國(guó)制藥巨頭輝瑞，以及德國(guó)疫苗制造商BioNTech合作開發(fā)mRNA疫苗，目前已進(jìn)入后期試驗(yàn)階段。回愛民說，已有2.5...
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新冠疫苗是怎么造出來的？
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何，很可能只由長(zhǎng)度為幾百納米的生物積木所決定。對(duì)于來自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說，mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國(guó)獲得批準(zhǔn)，并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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別高興得太早，新冠疫苗的物流問題可能是個(gè)噩夢(mèng)
當(dāng)輝瑞公司和BioNTech SE聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗已經(jīng)從流水線上生產(chǎn)完成，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)有限公司還要等待這批疫苗通過一套復(fù)雜而昂貴的系統(tǒng)——機(jī)場(chǎng)冷庫(kù)、冷藏車輛和接種點(diǎn)，才能夠在全國(guó)范圍內(nèi)分發(fā)。到達(dá)接種中心后，疫苗必須從原先貯存的零下70攝氏度環(huán)境中解凍，并在五天內(nèi)完成注射，否則就會(huì)變質(zhì)。而在一個(gè)...
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這四款國(guó)際新冠疫苗即將問世
幾年前，誰(shuí)能夠想到Moderna、BioNTech等公司會(huì)變得如此廣為人知？現(xiàn)在，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢？目前，...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎？
莫迪決定取消下個(gè)月的英國(guó)之行。原本，他將在G7峰會(huì)上提醒世界，印度有多重要。關(guān)于這一點(diǎn)，在那之前，顯然全世界就已經(jīng)都知道了，只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時(shí)提醒了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí)：新冠病毒的邪惡與狡猾，以及它的“堅(jiān)韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗(yàn)。5月11日，印度衛(wèi)生部報(bào)告...
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國(guó)藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的？
對(duì)于國(guó)藥新冠疫苗，WHO的評(píng)估包括了對(duì)生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，向SAGE專家組提供一份完整的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中，疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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