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國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理
12月24日訊，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（ CDE ）顯示，國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）上市申請(qǐng)已獲CDE 受理。...
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新冠疫苗接種出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，誰擔(dān)責(zé)？
如果某一款新冠疫苗對(duì)于部分接種人群確實(shí)有害，該怎么辦？而且這種情況極有可能出現(xiàn)。誰將為此負(fù)責(zé)？希望有關(guān)疫苗責(zé)任的問題，在這次疫情期間只停留在理論層面上。然而，雖然公共衛(wèi)生官員表示，拒絕接種新冠疫苗的危害遠(yuǎn)大于接種疫苗帶來的危險(xiǎn)，但責(zé)任問題依舊很重要，不只是因?yàn)榘⑺估档囊呙缭跉W洲可能導(dǎo)致了一種罕見的...
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通用新冠疫苗能否成為終結(jié)新冠疫情的利器？
一款通用冠狀病毒疫苗能否結(jié)束本次疫情，并消滅未來可能出現(xiàn)的新疫情？泛冠狀病毒疫苗的研發(fā)工作正在進(jìn)行中。圖片來源：PHOTO ILLUSTRATION BY GETTY IMAGES第一代疫苗并非新冠疫情初期人們所期待的萬能藥。群體免疫這一抗疫模式也未能力挽狂瀾，結(jié)束疫情。一款所謂的“泛冠狀病毒”疫苗...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價(jià)宿命
目前，已有10款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個(gè)交易日中，累計(jì)漲幅都超過了40%。然而，新冠抗原檢測(cè)試劑究竟有多大的市場(chǎng)空間，則成為一個(gè)疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測(cè)試劑的價(jià)格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，縱觀整個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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第三個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠疫苗上市在即，或成康希諾扭虧擔(dān)當(dāng)
近日，康希諾宣布已正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交重組新型冠狀病毒疫苗附條件上市申請(qǐng)，并獲得受理?？迪ＶZ頂著“新冠疫苗第一股”的光環(huán)一路沖破千億市值。但2009年成立至今，康希諾尚未有一款真正實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品，一直處于虧損“燒錢”階段。...
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新冠疫苗是怎么造出來的？
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何，很可能只由長(zhǎng)度為幾百納米的生物積木所決定。對(duì)于來自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說，mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國(guó)獲得批準(zhǔn)，并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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這四款國(guó)際新冠疫苗即將問世
幾年前，誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會(huì)變得如此廣為人知？現(xiàn)在，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢？目前，...
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全國(guó)多地啟動(dòng)新冠疫苗接種
26日，上海、陜西、深圳、青島等地已經(jīng)陸續(xù)開啟新冠疫苗接種工作，安徽應(yīng)急采購(gòu)結(jié)果出爐，三款國(guó)產(chǎn)滅活疫苗均納入使用。 由于國(guó)內(nèi)不具備開展三期臨床試驗(yàn)的條件，所以我國(guó)五款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗都是在國(guó)外開展的三期臨床試驗(yàn)。待數(shù)據(jù)揭盲以后，會(huì)及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)的數(shù)據(jù)，如果數(shù)據(jù)達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家藥監(jiān)部門...
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針對(duì)新冠病毒的“通用疫苗”，能研發(fā)成功嗎？
南非人。巴西人。英國(guó)“肯特”。這些聽起來沒有什么特別，有點(diǎn)像某種特定發(fā)型的名字。但正如病毒追蹤者所知，這些都是新冠病毒變異毒株的簡(jiǎn)稱。變異病毒的傳染性更強(qiáng)，其中，英國(guó)變異病毒株可能更致命，迫使世界各國(guó)政府加緊旅行限制，有些國(guó)家還宣布了新的封鎖令。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來了問題。目前幾乎所有...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡(jiǎn)稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
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