中國首個抗新冠口服藥來了!
2022-07-15 18:00
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7月15日,河南真實生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,對臨床輕重癥患者均有效,阿茲夫定通過一個標(biāo)本兼治的分子機理治療新冠,這是它與眾不同的生物學(xué)特點?!?a
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胡喜
你當(dāng)像鳥飛往你的山去
新冠病毒已經(jīng)進化到 BA.5階段,現(xiàn)有疫苗的競爭已經(jīng)告一段落,病毒的免疫逃脫能力加劇,事實上也讓人們更加關(guān)注治療藥物的研發(fā)。目前除了一些大分子抗體藥物,小分子口服藥方面美國默克和輝瑞的兩款藥物都已經(jīng)獲得批準(zhǔn)正式上市,而輝瑞在小分子口服藥競爭中已經(jīng)初步勝利。
但僅有兩種藥物顯然不能滿足市場的全部需求,具體到中國,目前走得最快的三種治療藥物原本進度相當(dāng),隨著阿茲夫定提交上市申請,中國本土治療藥物的競爭也將進入新階段。
阿茲夫定原本作為艾滋病治療藥物在 2020 年獲準(zhǔn)上市,在新冠疫情背景下,作為從成熟藥物中篩選出的治療新冠的藥物,開始進行相關(guān)臨床試驗。河南真實藥業(yè)最新公布的數(shù)據(jù)看上去非常不錯,大概率會獲得中國藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。
另一方面,早先的 VV116 和普克魯胺的臨床試驗數(shù)據(jù)也都可圈可點,未來幾個月,中國可能會迎來國產(chǎn)治療藥物的上市申請高潮。